ПУРЕГОН: памятка по применению препарата

Препарат назначают в рамках лечения бесплодия у женщин:

• при ановуляции (в т. ч. при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ), нечувствительном к применению кломифенома);
• для индукции суперовуляции, для стимуляции множественного развития фолликулов при искусственном оплодотворении.

Пурегон не назначают в случае:

• гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
• первичной недостаточности яичников;
• опухолей яичников, матки, молочной железы, гипофиза и гипоталамуса;
• кисты яичников или увеличения в размерах яичников, не связанного с СПКЯ;
• пороков развития половых органов, миомы матки, несовместимых с беременностью;
• вагинальных и маточных кровотечений неясного генеза;
• декомпенсированных заболеваний эндокринной системы (например, болезней надпочечников, щитовидной железы или гипофиза);
• выраженного нарушения функции печени и почек;
• периода беременности, лактации.

Используя ручку-инжектор «Пурегон Пэн» помните, что это точное устройство высвобождает строго установленную дозу препарата. Доказано, что при использовании «Пурегон Пэн» вводится на 18 % больше ФСГ, чем в случае применения шприца. Это крайне важно учитывать при замене ручки-инжектора на обычный шприц (и наоборот) на протяжении одного цикла лечения. Во избежание недопустимого повышения вводимой дозы при переходе от шприца к ручке-инжектору обязательна коррекция дозы.

Лечение медицинским средством Пурегон начинают под строгим наблюдением врача, который обладает опытом в терапии бесплодия.

Дозировка  подбирается индивидуально в соответствии с ответом яичников, для контроля используют УЗИ и измеряют концентрацию эстрадиола.

По сравнению с ФСГ, получаемым из мочи, Пурегон эффективен при меньшей суммарной дозе и более коротком сроке лечения, что сводит к минимуму риск синдрома гиперстимуляции яичников.

Данные по лечению бесплодия методом ЭКО свидетельствуют о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии препаратом.

Ановуляция

Последовательная схема лечения предусматривает ежедневное введение 50 ME препарата Пурегон в течение 7 дней. В отсутствие ответа яичников следует постепенно увеличивать суточную дозу до достижения роста фолликулов и/или повышения уровня эстрадиола в плазме, которые говорят об оптимальном фармакодинамическом ответе.

Нормальное ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме составляет 40-100 %.

Рассчитанную таким образом ежедневную дозу в дальнейшем поддерживают вплоть до достижения преовуляции. Это состояние определяют по наличию доминантного фолликула (по данным УЗИ) диаметром не менее 18 мм и/или уровню эстрадиола в плазме  300-900 пикограмм/мл (что равнозначно 1000-3000 пмоль/л).

В среднем требуется 7-14 дней для достижения преовуляции. После этого прекращают вводить препарат, а овуляцию индуцируют путем введения ХГЧ.

Ежедневную дозу следует уменьшить, если:

• определяется чрезмерное количество фолликулов;
• концентрация эстрадиола растет быстрыми темпами (более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 дней).

Поскольку каждый фолликул диаметром свыше 14 мм считается преовуляторным, присутствие нескольких фолликулов такого размера повышает риск многоплодия.

В таком случае не нужно вводить ХГ и следует принять меры для предохранения от беременности во избежание многоплодия.

Индукция суперовуляции при искусственном оплодотворении

В течение 4 первых дней рекомендуемая доза препарата — 100-225 ME. Затем дозировку Пурегона можно подбирать индивидуально, опираясь на реакцию яичников.

Клинические исследования показания, что для достижения ожидаемого эффекта достаточно применять в течение 6-12 дней поддерживающую дозу в 75-375 ME. Но в некоторых клинических случаях может потребоваться более длительное лечение.

Пурегон разрешено применять или изолированно, или в сочетании с антагонистом или агонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), что позволит предупредить преждевременный пик овуляции. В случае применения аналогов ГнРГ может возникнуть необходимость в более высоких суммарных дозах препарата Пурегон.

Ответ яичников контролируют с помощью УЗИ и анализа на эстрадиол. При выявлении минимум 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и достаточной реакции яичников (уровень эстрадиола в пределах 300-400 пикограмм/мл или 1000-1300 пмоль/л), вызывают конечную фазу созревания фолликула — вводят ХГ. Аспирацию яйцеклеток можно провести через 34-35 часов.

Препарат, который выпускается в картриджах, подлежит подкожному введению с помощью ручки-инжектора. Раствор следует вводить медленно, чтобы исключить болезненность инъекции и свести к минимуму утечку препарата из места введения. Участки инъекций следует чередовать, чтобы предупредить липоатрофию. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Подкожные инъекции может проводить сама женщина либо ее партнер после получения от доктора подробных инструкций. Самостоятельно вводить препарат могут только те пациенты, которые имеют хорошие навыки выполнения инъекций и располагают постоянной возможностью проконсультироваться с врачом.

• до начала курса терапии необходимо исключить эндокринные заболевания у пациентки (болезни гипофиза, щитовидной железы, надпочечников);
• индукция овуляции за счет введения гонадотропных препаратов увеличивает риск многоплодной беременности. Предотвратить развитие множественных фолликулов позволяет коррекция дозы фоллитропина. Многоплодие повышает риск появления осложнений во время беременности и после родов. Пациенты должны быть предупреждены о вероятности наступления многоплодной беременности до начала лечения;
• первое введение препарата проводят под непосредственным контролем врача;
• женщины, которым предстоит искусственное оплодотворение, часто страдают от аномалий маточных труб, повышающих риски внематочной беременности. Поэтому необходимо получить раннее подтверждение внутриматочного расположения плода, для чего проводится УЗИ;
• синдром гиперстимуляции яичников. До начала терапии и регулярно в процессе лечения необходимо определять концентрацию эстрадиола в плазме крови и проводить УЗИ с целью контроля развития фолликулов. Помимо развития избыточного количества фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может возрастать слишком быстро (более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 дней), достигая чрезмерно высоких показателей. Синдром гиперстимуляции яичников может быть подтвержден с помощью УЗИ. 
• у женщин из группы риска в отношении тромбоза (например, с отягощенным личным или семейным анамнезом, значительной степенью ожирения или тромбофилией) при лечении гонадотропинами повышается риск венозных или артериальных тромбоэмболий даже без сопутствующего СГСЯ. Поэтому в рамках терапии вероятность успешной индукции овуляции следует сопоставить с риском развития осложнений у женщины. Также необходимо учитывать, что в период вынашивания ребенка также повышается риск тромбоза;
• в Пурегоне могут обнаруживаться следы неомицина и/или стрептомицина. Эти антибиотики могут стать причиной реакции гиперчувствительности.